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室內質控CV設置范圍

2023-12-04 13:43:24 HJX

室內質控的CV設置范圍并沒有一個固定的標準,這取決于不同的因素,如檢測項目、儀器設備、試劑、操作人員等。


一般來說,對于臨床化學檢驗分析,每個國家都有其總誤差(TEa)的標準,重復CV(單獨樣本連續(xù)重復測量)應低于TEa的四分之一,中間(室內質控)CV應低于TEa的三分之一或小于規(guī)定的CV。


此外,實驗室內分析系統(tǒng)(儀器)間不定期比對,如設備故障修復后要求樣本量不低于5個,且濃度應該覆蓋測量范圍,包括醫(yī)學決定水平,至少4份樣本測量結果偏差小于TEa的一半或小于規(guī)定的偏倚。實驗室內分析系統(tǒng)(儀器)間定期比對,要求樣本量不低于20個,且濃度應該覆蓋測量范圍,包括醫(yī)學決定水平,計算回歸議程,計算在醫(yī)學決定水平下的系統(tǒng)誤差(偏倚%)小于TEa的一半。


以上信息僅供參考,具體設置范圍應結合實際情況和相關規(guī)定來確定。


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